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Este Cmap, tiene información relacionada con: Flujograma Proyecto Mejora D&D-00, 8.02 Presentar expediente a ente regulatorio Luego 8.03 HITO Obtención de registro sanitario?, IV. Actividades y Salidas de D&D Inicia ciclo para cada referencia o familia de referencias 4.01 Matriz de Interacción, 4.306 Inspeccionar Galga Evaluar Cumple?, 7.04 Informe de validación Se llevan los resultados a 7. HITO Revisión de Validación del D&D F-DD-20, 4.106 Realizar conceptos CAD Para el caso crítico de cada concepto 4.107 Realizar análisis de elementos finitos, 4.109 Gestionar PRD (CAD y Planos) Se evalúa 4.1 Hito Revisión Diseño Básico, 3. HITO Revisión de Entradas al Diseño Si aprobado inicia fase de IV. Actividades y Salidas de D&D, Determinar Necesidad de Galgas y/o Dispositivos Funcionales No 4.2 Hito Revisión de Diseño Detalle, Como PRD y Dar de Baja Proceder a 4.305 Lanzar Prototipado, 4.304 Solicitar Prototipado según tipo Implante Muestra para Ensayos?, 4.403 Preparar prototipos para ensayos Se recopilan resultados para técnicamente 4.4 Hito Revisión salidas D&D Referencia o Familia, 1. HITO ¿Se aprueba el Cambio? (F-DD-24) Rechazado el Cambio Archivar Solicitud, 4.203 Crear Planos DIS Insumo para Determinar Necesidad de Galgas y/o Dispositivos Funcionales, 4.3 Hito Revisión del Prototipo Si Cumple Inicia Fase Salidas 4.401 Revisar y ajustar CTQ, 4.1 Hito Revisión Diseño Básico Si Aprobado 4.202 Codificar en L-DD-02, Cumple? Sí 4.307 Inspección y Verificación Dimensional del prototipo, Verificar cumplimiento de Criterios de Aceptación, Verificaciones aplicables según MEVV referencia. F-DD-01, 4.404 Recopilar: listado de materiales nuevos, dispositivos de medición nuevos requeridos, listado de herramientas de corte nuevas y relacionar en EQN. Se recopilan resultados para técnicamente 4.4 Hito Revisión salidas D&D Referencia o Familia, 2.02 ¿Cambio en el uso Previsto? No 2.03 ¿Cambio en los Elementos de Entrada?, 4.2 Hito Revisión de Diseño Detalle Si cambios al Diseño 4.106 Realizar conceptos CAD, 4.301 Determinar número de prototipos a fabricar según plan de verificación (muestras para ensayos, para simulación de técnica quirúrgica, para realizar pruebas internas). Proceder a 4.302 Actualizar dato maestro con Lista de materiales y Materia Prima. Diseñar estrategia de fabricación. Generar Planos de Prototipo para todos los componentes y ensambles, Ficha de Fabricación de Prototipo, programas de mecanizado